【药典】生物药-高分辨液质用于胶原蛋白的质量评价

检测样品：胶原蛋白

检测项目：分析鉴定

方案概述：无论是天然胶原蛋白的鉴定，还是重组胶原蛋白的分子量、序列覆盖度、N端和C端鉴定，以及重组胶原蛋白产品中胶原蛋白的鉴定，都离不开液相色谱-高分辨质谱。本文以Orbitrap质谱检测器为基础，介绍胶原蛋白液质检测方法。

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更新时间2026年01月08日

上传企业赛默飞色谱及质谱

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方案详细说明相关产品清单

胶原作为细胞外基质的主要成分，是脊椎动物体内含量最丰富的蛋白。胶原研究历程与人们对生命本质的认识过程密不可分，从纤维学说到细胞学说确立，经历了数百年的历程。近百年来，胶原的应用从制革和黏合剂等，逐渐拓展至食品、药品、化妆品、生物材料，近年来拓展至组织工程、再生医学及干细胞定向转化等。可分泌胶原的细胞主要包括间充质细胞及其行生细胞，包括成纤维细胞、成骨细胞、成牙本质细胞、成软骨细胞和成骨细胞，其他合成胶原的细胞还包括上皮、内皮、肌肉和雪旺氏细胞。胶原合成过程研究已经较为深入，不同胶原具有类似的合成过程。胶原蛋白分子长约300nm、直径约1.5nm，由3条副链以平行、右旋的形式缠绕而成，组成胶原蛋白的肽链自身为左手螺旋结构。每条肽链的序列特征表现为每隔两个其它氨基酸残基即有一个甘氨酸，其序列可用Gly-X-Y表示（X常为脯氨酸，Y常为羟脯氨酸或羟赖氨酸）。根据构成其肽链的差异，胶原蛋白可分为多种类型，目前人们在脊椎动物中已鉴别出至少28种大小、序列、组织分布、分子组成各异的胶原蛋白。

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