赛默飞色谱及质谱
【药典】生物药-对比HILIC和RPLC-MS用于siRNA双链和解链过程的探索
检测样品：siRNA
检测项目：色谱条件和质谱条件对siRNA双链检测的影响
方案概述：本文对比了两种常见色谱方法（IP-RPLC和HILIC）与MS的联用，分析双链siRNA。探索色谱条件和质谱条件对siRNA双链检测的影响。
siRNA（干扰RNA）是小核酸药物的重要分支，通常由两条含有20-25个碱基的RNA链互补配对组成。siRNA药物是基于RNA干扰的机理，RNA的干扰现象是实现转录后的基因沉默，这个现象是高度保守的，在很多真核生物中被发现。短于20bp的RNA会与TRBP蛋白结合，进而与AGO2结合，形成沉默复合体的前体preRISC，然后这个RNA里面的反义链被选择性的装载到preRISC里面，正义链被降解，从而形成成熟的沉默诱导复合体RISC。成熟的复合体RISC会与靶向的mRNA结合，RISC中的AGO2蛋白具有核酸外切酶的活性，可以切割mRNA，从而导致基因表达沉默。siRNA是带负电荷的生物活性大分子，不具备靶向能力，穿透能力差，不稳定。siRNA的递送系统是制约siRNA药物发展的最关键因素。2020年以Inclisiran为代表的的siRNA药物在递送系统上取得创新。Inclisiran在SS链（正义链）上通过磷酸脂键连接3分子的GalNAc，借助GalNAc的作用将siRNA递送到肝脏，从而实现肝代谢相关疾病的治疗。
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