高效液相色谱法测定甘露醇和山梨醇

检测样品：甘露醇

检测项目：山梨醇

方案概述：2010版药典（二部）对甘露醇增加了“有关物质”测定项，规定采用高效液相色谱法，所用检测器为示差折光检测器，要求甘露醇与山梨醇的分离度必须大于2.0。上海舜宇恒平科学仪器有限公司对此推出符合药典要求的甘露醇和山梨醇测定方法。

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更新时间2020年02月21日

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2010版药典（二部）对甘露醇增加了“有关物质”测定项，规定采用高效液相色谱法，所用检测器为示差折光检测器，要求甘露醇与山梨醇的分离度必须大于2.0。上海舜宇恒平科学仪器有限公司对此推出符合药典要求的甘露醇和山梨醇测定方法。

1 仪器与试剂

LC1620A高效液相色谱仪（含1620A示差折光检测器1台，1620A高压恒流泵1台，上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；柱温箱(AT-330，奥特赛恩斯仪器有限公司)；FA2004电子分析天平（上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；甘露醇、山梨醇(纯度>98%，国药试剂)；二次蒸馏水。

2 溶液配制

按照2010年药典（二部）甘露醇有关物质检测项下要求，配制甘露醇和山梨醇混合溶液，浓度为5mg/mL，作为测试样品溶液。

3 色谱条件

色谱柱：Shodex SC1011(ID8.0mm×300mm)

流动相：纯水

流速：0.9mL/min

柱温：80℃

进样量：20μL

实验结果请参见文档

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上海质谱谱峰科技有限公司（舜宇恒平仪器）

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