医用级 药用级丁香酚CDE备案A药典批件批文

药用级丁香酚CDE备案A药典批件批文

丁香酚DingxiangfenEugenol    

    C10H12O164.20

    本品为4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。从丁香油、丁香茎叶油或其他含丁香酚的芳香油蒸馏分离而得。含C10H12O应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有丁香的香气，味辛辣；露置空气中或贮存日久，渐变质。

    相对密度本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）在25℃时应为1.060～1.068。

    馏程取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在252～255℃馏出的量不得少于90.0%（ml/ml）。

    折光率本品的折光率（通则0622）应为1.538～1.542。

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供注类辅料(要求内毒素&微生物限度）：

海藻糖(无水/二水)、胆固醇、

蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、

磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、无水磷酸二氢钠、

丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黄)、大豆磷脂(pc98)、

乳糖(供注用)、甘油(供注用)、

氯化钠、氯化钙、氯化镁、

亚硫酸氢钠、无水醋酸钠、

焦亚硫酸钠、碳酸氢钠

乳酸、乳酸钠溶液、无水碳酸钠、

枸橼酸枸、橼酸钠、无水枸橼酸

、碳酸氢钾、氢氧化钾、硫代硫酸钠、冰醋酸、氢氧化钠