医用级 药用级盐酸二甲双胍的质量标准与用途

药用级盐酸二甲双胍的质量标准与用途  

    盐酸二甲双胍，为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

    【性状】盐酸二甲双胍为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为220～225℃。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。

药用级盐酸二甲双胍的质量标准是指符合药典或标准规定的纯度、含量、理化性质等指标。主要用途是治疗糖尿病。

质量标准：

1. 纯度：盐酸二甲双胍的纯度要符合药典或标准规定，通常要求纯度在99%以上。

2. 含量：盐酸二甲双胍的含量要符合药典或标准规定，通常要求含量稳定，误差在一定范围内。

3. 理化性质：盐酸二甲双胍的理化性质要符合药典或标准规定，包括外观、溶解性、熔点等。

用途：盐酸二甲双胍是一种口服降血糖药，主要用于治疗2型糖尿病。它通过提高机体细胞对葡萄糖的利用，减少肝脏对葡萄糖的产生，从而降低血糖水平。盐酸二甲双胍还可以改善胰岛素的敏感性，提高胰岛素的作用效果。此外，盐酸二甲双胍还可以减轻肥胖、调节血脂和血压，有助于预防心血管疾病。

药用级盐酸二甲双胍的质量标准与用途

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