CP版药典 医药用级丹皮酚的药典质量标准含量测定

医药用级丹皮酚的药典质量标准含量测定

丹皮酚是一种有机化合物，化学式为C9H10O3，是从毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取物出来的一种有效成分

中文名丹皮酚

外文名Paeonol

别    名2'-羟基-4'-甲氧基苯乙酮、芍药醇、牡丹酚

化学式C9H10O3

分子量166.174

CAS登录号552-41-0

EINECS登录号209-012-2

熔    点48 至 50 ℃

沸    点301.9 ℃

密    度1.16 g/cm³

外    观白色至微黄色结晶性粉末

闪    点122.3 ℃

以下是一般的药典质量标准和含量测定方法的参考：

1. 药典质量标准： 根据药典的规定，医药级丹皮酚的质量标准通常包括外观、理化性质、纯度、含量和微生物限度等方面。

• 外观：医药级丹皮酚一般为灰白色至淡黄色的结晶性粉末。

• 理化性质：包括熔点、溶解性、水分含量、重金属和有害物质的等指标。

• 纯度：检测可能存在的杂质，如有机杂质、无机杂质、挥发性物质等。

• 含量：一般以丹皮酚的含量为主要指标，并可能包括相关物质的含量。

• 微生物限度：检测可能存在的细菌、霉菌和酵母菌等微生物的限度。

2. 含量测定方法： 最常见的医药级丹皮酚含量测定方法是高效液相色谱法（HPLC）。该方法通过将丹皮酚溶解于合适的溶剂中，使用适当的色谱柱和流动相进行分离和测定。常用的检测波长为254 nm。

此外，也有其他方法可以测定丹皮酚的含量，如紫外分光光度法、比色法、重量法等。具体方法的选择应根据药典的规定和实际需求进行。

医药用级丹皮酚的药典质量标准含量测定

药用级 山梨醇酐单硬脂酸酯（司盘）

药用级 山梨醇酐单油酸酯（司盘）

药用级 维生素A

药用级 维生素B（盐酸硫胺）

药用级 维生素B（核黄素）

药用级 维生素B（盐酸吡哆醇）

药用级 维生素C（抗坏血酸）

药用级 维生素D（麦角钙化醇）

药用级 维生素E（dl-α-醋酸生育酚）

药用级 烟酸

药用级 牛磺酸

药用级 新红

药用级 新红铝色淀

药用级 叶酸

药用级 葡萄糖酸钙

药用级 赤藓红

药用级 赤藓红铝色淀

药用级 L-苏糖酸钙

药用级 三氯蔗糖

药用级 纳他霉素

药用级 果胶

药用级 红米红

药用级 结冷胶

药用级 萝卜红

药用级 乳酸纳（溶液）

药用级 双乙酸钠

药用级 双乙酰酒石酸单双甘油酯

药用级 乙酰磺胺酸钾

药用级 聚葡萄糖

药用级 甘氨酸（氨基乙酸）

药用级 L-丙氨酸

药用级DL-苹果酸

药用级 L(+)-酒石酸

药用级 富马酸

药用级 脱氢乙酸钠

药用级 丙酸钙

药用级 丙酸钠

药用级 L-肉碱酒石酸盐

药用级 山梨醇酐单月桂酸酯（司盘）

药用级 山梨醇酐单棕榈酸酯（司盘）

药用级 聚氧乙烯（）山梨醇酐单硬脂酸酯（吐温）

药用级 聚氧乙烯（）山梨醇酐单油酸酯（吐温）

药用级 L-乳酸钙

药用级 酒石酸氢钾

药用级 焦磷酸钠

药用级 磷酸三钙

药用级 磷酸二氢钙

药用级 磷酸二氢钾

药用级 磷酸氢二钾

药用级 焦磷酸四钾

药用级 磷酸三钾

药用级 磷酸二氢钠

药用级 磷酸三钠

药用级 三聚磷酸钠

药用级 焦磷酸二氢二钠

药用级 磷酸氢二钠

药用级 磷酸二氢铵

药用级 焦亚硫酸钾

药用级 活性白土

药用级 氢氧化钙