药用级聚乙二醇-400（PEG-400）是一种常用于制药和医疗领域的原料药。PEG-400具有优异的溶解性、稳定性和生物相容性，在医药制备中广泛应用于溶剂、载体和增溶剂等方面。

　　医药级原料药是符合药物制造标准的化学物质。PEG-400作为医药级原料药，其质量要求严格，可追溯性高，纯度稳定，能够满足药物制备的严格要求。它广泛应用于制备药物、注射剂、口服溶液、软胶囊等各种医用制剂。

　　目前，医用市场对药用级聚乙二醇-400的需求持续稳定增长。这主要归因于以下几个原因：

　　首先，药用级聚乙二醇-400具有良好的生物相容性和溶解性，可以增强药物的稳定性和溶解性，提高药物的生物利用度，从而提高疗效。

　　其次，PEG-400作为一种多功能的溶剂和增溶剂，可用于制备不同类型的药物，满足不同药物的溶解和稳定性要求。

　　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中极易溶解。

　　凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中最高温度，应为4～8℃。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110—1.140。

　　黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

　　（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。

　　【检查】平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380～420。

　　砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（可按下述测定方法测定）。