医用级 药用级阿莫西林原料药厂家CAS号26787-78-0

药用级阿莫西林原料药厂家CAS号26787-78-0

阿莫西林（Amoxicillin）是一种有机化合物，化学式为C16H19N3O5S，是一种抗生素药物，又称之为羟

氨苄青霉素，属于青霉素家族的氨基青霉素类。其为白色或类白色的结晶型粉末，稍有特异的气味和苦

味，是第二代青霉素的主要品种，系广谱半合成抗生素，能抑制细菌细胞壁的合成，具有高效的广谱抗

菌作用。

阿莫西林

Amoxilin

Amoxicillin

    C16H19N3O5S•3H2O419.46

阿莫西林 CAS号: 26787-78-0

    本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（一）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基］-7-

氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算，含阿莫西林（按

C16H19N3O5S计）不得少于95.0%。

【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。

    比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，依法测定（通则

0621），比旋度为+290°至+315°。

【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（

用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5：2.5）为流动相；检测波长为254nm。取阿莫西林

系统适用性对照品约25mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱

仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。

    测定法  取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试

品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品适量，同法测定。按外标

法以峰面积计算，即得。

    【类别】  β-内酰胺类抗生素，青霉素类。

    【贮藏】  遮光，密封保存。

    【制剂】  （1）阿莫西林干混悬剂 （2）阿莫西林片 （3）阿莫西林胶囊 （4）阿莫西林颗粒

药用级阿莫西林原料药厂家CAS号26787-78-0

二甲基亚砜     药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。

二氧化钛       药用辅料，助流剂和遮光剂等。

十二烷基硫酸钠 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。

十八醇         药用辅料，阻滞剂和基质等。

十六十八醇     药用辅料，阻滞剂和基质等。

十六醇         药用辅料，基质和乳化剂等。

丁香油         药用辅料，芳香剂和矫味剂等。

三乙醇胺       药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。

丁香酚         药用辅料，调味剂等。

三油酸山梨坦（司盘85） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

三硅酸镁       药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。

三氯叔丁醇     药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。

三氯蔗糖       药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

大豆油         药用辅料，溶剂和分散剂等。

大豆油（供注射用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。

大豆磷脂       口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。

大豆磷脂（供注射用）  药用辅料，乳化剂，增溶剂等。

小麦淀粉      药用辅料，填充剂和崩解剂等。

山梨酸        药用辅料，抑菌剂。

山梨酸钾      药用辅料，抑菌剂。