医用级 药用级阿司匹林GMP原料药厂家药典标准

药用级阿司匹林GMP原料药厂家药典标准

阿司匹林

Asipilin

Aspirin

    C9H8O4180.16

阿司匹林CAS号:50-78-2

    本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品计算，含C9H8O4不得少于99.5%。

    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水解。

    本品在乙醇中易溶，

    【鉴别】  （1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

    （2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀

，并发生醋酸的臭气。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5图）一致。

【含量测定】  取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指

示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的

C9H8O4。

    【类别】  解热镇痛、非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。

    【贮藏】  密封，在干燥处保存。

    【制剂】  （1）阿司匹林片 （2）阿司匹林肠溶片 （3）阿司匹林肠溶胶囊 （4）阿司匹林泡腾片 （5）阿司匹林栓

药用级阿司匹林GMP原料药厂家药典标准

油酸山梨坦（司盘80）   药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

油酸钠        药用辅料，起泡剂和稳定剂等。 

泊洛沙姆188    药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。

枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。

枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和抗氧增效剂。

轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

氢氧化钠         药用辅料，pH值调节剂。

氢氧化钾          药用辅料，pH值调节剂。

胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。