医用级 药用级丙酸倍氯米松GMP原料药厂家药典标准

药用级丙酸倍氯米松GMP原料药厂家药典标准

丙酸倍氯米松

Bingsuan Beilümisong

Beclometasone Dipropionate

丙酸倍氯米松CAS号：5534-09-8

    本品为16β-甲基-11β，17ɑ，21-三羟基-9ɑ-氯孕甾- 1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。按干燥品计算，含

C28H37ClO7应为97.0%～103.0% 。

    【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭。

    比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+88

°至+94°。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，

在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.57～0.60；在 239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25～2.45。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集71图）一致。

    【类别】 肾上腺皮质激素药。

    【贮藏】 密封，避光保存。

    【制剂】（1）丙酸倍氯米松吸人气雾剂（2）丙酸倍氯米松吸人粉雾剂（3）丙酸倍氯米松乳膏

药用级丙酸倍氯米松GMP原料药厂家药典标准

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