医用级 药用级水杨酸镁原料GMP厂家CAS号18917-89-0

药用级水杨酸镁原料GMP厂家CAS号18917-89-0  

水杨酸镁

Shuiyangsuanmei

Magnesium Salicylate

水杨酸镁cas号:18917-89-0  

    本品为双（2-羟基苯甲酸-O1，O2）镁四水合物。按干燥品计算，含C14H10MgO6应为98.0 %～103.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显微酸性反应。

    本品在乙醇中易溶，在水中溶解。

    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在296nm的波长处有最大吸收。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集60 图）一致。

    （3）本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（通则 0301）。'

    【检查】 镁 取本品约0.8g，精密称定，置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量

取续滤液50ml，置250ml锥形瓶中，加水50ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四 醋酸二钠滴定液

（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 1.215mg的镁。按干燥

品计算，含镁应为7.9%～8.3%。

    干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5%～20.0%（通则0831）。

    重金属 取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含

重金属不得过百万分之四十。

    【含量测定】 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20µg的溶液，作为供试品溶液；另取水

杨酸镁对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中 约含20µg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则

0401），在296nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

    【类别】 解热镇痛、非留体抗炎药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】（1）水杨酸镁片 （2）水杨酸镁胶囊

药用级水杨酸镁原料GMP厂家CAS号18917-89-0  

序号产品名称质量标准作用及用途包装规格

格列齐特CP，BP,EP，JP糖尿病治疗及其并发症预防用药kg/桶

盐酸二甲双胍CP,BP,EP,JP,USP降血糖药kg/桶

单硝酸异山梨酯CP,EP冠心病、心绞痛用药kg/桶，kg/桶

硝酸异山梨酯CP血管扩张药kg/桶

甲钴胺CP糖尿病辅助用药kg/袋

兰索拉唑CP质子泵抑制剂，治疗胃溃疡kg/桶、kg/袋

异氟烷（怡美宁）CP,BP,EP吸入性全身麻醉药瓶/箱、kg/桶

乳糖酸克拉霉素WS-(X-)--Z,EP用于呼吸道、泌尿道及皮肤软组织等感染kg/桶、kg/袋

富马酸氯马斯汀CP抗过敏药kg/袋

烟酸占替诺CP血管扩张剂，用于脑功能障碍、脑血栓形成等血管病、中风后遗症 kg/桶

盐酸异丙肾上腺素CP,BP,EP,USP无选择性β受体激动剂，抗哮喘kg/桶、kg/袋

盐酸艾司洛尔CP,USPβ肾上腺素受体阻滞药kg/桶、kg/袋

氨来呫诺消炎抗过敏药物kg/桶、kg/袋

单硝酸异山梨酯混粉EP，USP,JP冠心病、心绞痛用药kg/桶，kg/桶

硝酸异山梨酯混粉EP，USP血管扩张药kg/桶

尼索地平CP二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗高血压及心绞痛kg/桶、kg/袋

曲匹布通WS--(HD-)-主要用于胆石症、胆囊炎、胆道运动障碍、胆囊术后综合症及慢性胰腺炎等