医用级 药用级壬苯醇醚原料药CP20药典标准CDE备案

药用级壬苯醇醚原料药CP20药典标准CDE备案 

壬苯醇醚

Renbenchunmi

Nonoxinol

壬苯醇醚cas号:26027-38-3  

    本品为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的平均值为9）应为90.0%～110.0%。

    【性状】本品为无色至淡黄色黏稠液体；无臭；10℃以下易凝结。

    本品在乙醇中极易溶解，在水中易溶。

    浊点 取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液中央，在不断搅拌下，置水浴中加热至溶液浑浊后，继续

升温10℃，移去水浴，不断搅拌，至溶液澄清（温度计水银球清晰可见）时，记录该点温度，应为52～56℃。

    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于0.2。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集43 图）一致。

    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（88：12）为流动相；检测波长为280nm。 理论

板数按壬苯醇醚峰计算不低于1000。

    测定法  取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注

入液相色谱仪，记录色谱图；另取壬苯醇醚对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】表面活性剂，杀精子药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】（1）壬苯醇醚阴道片 （2）壬苯醇醚栓 （3）壬苯醇醚膜

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现货： 药用级原料药、国药准字

甲硝唑，枸橼酸喷托维林，对乙酰氨基酚，盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、

甘露醇，硼砂，肌苷，消旋山莨菪碱，丙酸氯倍他索、地塞米松、

间苯二酚，盐酸小檗碱，氯化铵，阿司匹林，地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因

诺氟沙星，制霉素，水杨酸，盐酸氟桂利嗪，酮康唑、氯霉素

氨苯砜，醋酸地塞米松，盐酸普鲁卡因，樟脑，乙酰水杨酸、维生素C 维生素B、

无水葡萄糖、氯霉素、盐酸苯海拉明、盐酸小檗碱、硫酸镁、造影剂硫酸钡、

甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、

盐酸丁卡因，冰片，维E油，煤焦油，磺胺嘧啶银