北京迪科马科技有限公司(迪马科技)
【2025药典】肌苷的检测
检测样品:肌苷
检测项目:肌苷有关物质
方案概述:迪马科技根据2025版《中国药典》肌苷有关物质项下方法,使用Platisil® ODS 4.6mm × 250mm,5μm(Cat.#:99503)进行分析,结果显示,系统适用性溶液中肌苷理论塔板数达16383,与鸟苷分离度为4.3,灵敏度溶液信噪比为13.9,均可以满足药典规定,方法如下。
迪马科技根据2025版《中国药典》肌苷有关物质项下方法,使用Platisil® ODS 4.6mm × 250mm,5μm(Cat.#:99503)进行分析,结果显示,系统适用性溶液中肌苷理论塔板数达16383,与鸟苷分离度为4.3,灵敏度溶液信噪比为13.9,均可以满足药典规定,方法如下。
供试品溶液:取样品溶液(50mg/mL)适量,用水稀释成浓度为0.5mg/mL的溶液。
灵敏度溶液:取供试品溶液适量,用水稀释成浓度为0.25μg/mL的溶液。
对照品溶液:取次黄嘌呤、鸟苷对照品适量,用水溶解稀释配制成浓度分别为0.5μg/mL、1.5μg/mL的混合溶液。
系统适应性溶液:取肌苷对照品适量,加对照品溶液配制成浓度为0.5mg/mL的溶液。
色谱柱:Platisil® ODS 4.6mm × 250mm,5μm(Cat.#:99503)
流动相:甲醇:水=5:95
流速:1mL/min
进样量:10μL
柱温:30℃
检测波长:248nm


按照2025版《中国药典》肌苷有关物质项下方法,使用Platisil® ODS 4.6mm × 250mm,5μm(Cat.#:99503)分析肌苷系统适用性溶液,次黄嘌呤、肌苷、鸟苷依次出峰,肌苷峰理论板数为16383,与鸟苷峰之间的分离度为4.3;分析灵敏度溶液,主峰信噪比为13.9。以上结果均可以满足分析要求。
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