北京迪科马科技有限公司(迪马科技)
【2025药典】泻肝安神丸的检测
检测样品:泻肝安神丸
检测项目:含量测定
方案概述:迪马科技根据2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)进行分析,龙胆苦苷峰形对称,理论塔板数在8700左右,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求,方法如下。
迪马科技根据2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)进行分析,龙胆苦苷峰形对称,理论塔板数在8700左右,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求,方法如下。
龙胆苦苷对照溶液:取龙胆苦苷对照品适量,用甲醇溶解稀释配制成浓度为60μg/mL的溶液。
供试品溶液:取样品粉末约2.5g,加甲醇25mL水浴回流加热30分钟,放凉后过0.45μm尼龙滤膜,取续滤液,即得。
色谱柱:Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)
流动相:甲醇:水=16:84
流速:1mL/min
进样量:10μL
柱温:30℃
检测波长:254nm

按照2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用色谱柱Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)分析泻肝安神丸中龙胆苦苷,主峰保留时间约27.7分钟,理论板数在8700左右,峰形对称,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求。
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