东曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定重组人C1酯酶抑制剂原液中聚集体
检测样品：重组蛋白
检测项目：聚集体
方案概述：重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）是治疗Ⅰ及Ⅱ型遗传血管性水肿急性发作的重组蛋白药物。与化学药物比较，重组蛋白药物分子复杂，易发生修饰或改变，产生聚集体等产品相关类杂质。文献中作者采用了TSKgel G3000SWXL系列，对重组人C1酯酶抑制剂原液中聚集体进行了分析。
重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）是治疗Ⅰ及Ⅱ型遗传血管性水肿急性发作的重组蛋白药物。与化学药物比较，重组蛋白药物分子复杂，易发生修饰或改变，产生聚集体等产品相关类杂质。文献中作者采用了TSKgel G3000SWXL系列，对重组人C1酯酶抑制剂原液中聚集体进行了分析。
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