东曹（上海）生物科技有限公司
【25版药典应用】采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定注射用抗CTLA-4单抗含量
检测样品：抗体药物
检测项目：含量测定
方案概述：抗CTLA-4单抗通过与T细胞CTLA-4抗原特异性结合，阻断其与配体CD80/CD86结合，从而解除T细胞抑制，促进T细胞活化与增殖，增强抗肿瘤免疫反应。FDA已批准其用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤等适应症。这里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色谱柱，参考2025年版中国药典，测定了注射用抗CTLA-4单抗含量和聚体含量。
抗CTLA-4单抗通过与T细胞CTLA-4抗原特异性结合，阻断其与配体CD80/CD86结合，从而解除T细胞抑制，促进T细胞活化与增殖，增强抗肿瘤免疫反应。FDA已批准其用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤等适应症。这里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色谱柱，参考2025年版中国药典，测定了注射用抗CTLA-4单抗含量和聚体含量。
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