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【25版药典应用】采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定注射用抗IL-6R单抗及聚集体含量

检测样品:单抗药物

检测项目:含量测定

方案概述:抗IL-6R单克隆抗体,通过基因工程技术生产,通过靶向并抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)来发挥抗炎作用的生物制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病。 这里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色谱柱,参考2025年版中国药典,测定了注射用抗IL-6R单抗含量和聚体含量。

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更新时间2026年07月01日

上传企业东曹(上海)生物科技有限公司

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抗IL-6R单克隆抗体,通过基因工程技术生产,通过靶向并抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)来发挥抗炎作用的生物制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病。 这里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色谱柱,参考2025年版中国药典,测定了注射用抗IL-6R单抗含量和聚体含量。

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