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【2025药典】余甘子的检测

检测样品:余甘子

检测项目:含量测定

方案概述:根据2025版《中国药典》余甘子含量测定方法,使用色谱柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)在柱温40℃时分离效果相对较好,没食子酸、鞣花酸与其相邻杂质峰可以达到基线分离,理论塔板数分别约为12492、127278,拖尾因子为0.9~1.0,满足分析要求。

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更新时间2026年07月16日

上传企业北京迪科马科技有限公司(迪马科技)

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余甘子



本品系藏族习用药材。为大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收,除去杂质,干燥。


【性状】 本品呈球形或扁球形,直径1.2~2cm。表面棕褐色或墨绿色,有浅黄色颗粒状突起,具皱纹及不明显的6棱,果梗长约1mm。外果皮厚1~4mm,质硬而脆。内果皮黄白色,硬核样,表面略具6棱,背缝线的偏上部有数条筋脉纹,干后可裂成6瓣,种子6,近三棱形,棕色。气微,味酸涩,回甜。


《中国药典》2025年版中余甘子【含量测定】项与2020年版相比有明显变化,具体如下:

1、洗脱方式:

2020药典:等度;

2025药典:梯度。


2、没食子酸峰的理论板数

2020药典:理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000;

2025药典:理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。


3、测定法

2020药典:本品按干燥品计算,含没食子酸(C7H6O5)不得少于 1.2%;

2025药典:本品按干燥品计算,含没食子酸(C7H6O5)、鞣花酸(C14H6O8)的总量不得少于2.0%。


迪马科技根据2025版《中国药典》余甘子含量测定方法,使用色谱柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)进行检测,方法如下。

01



样品制备

没食子酸、鞣花酸混合对照溶液浓度20μg/mL,溶剂为甲醇,客户提供,直接上机。


余甘子供试品溶液:取余甘子粉末0.1g,加入甲醇50mL超声30分钟,取续滤液,即得。(注意:供试品溶液制备后尽快分析)


02



分析条件

色谱柱:Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)

流动相:A-甲醇 B-0.2%磷酸

流速:1mL/min

进样量:5μL

柱温:40℃

检测波长:270nm

1.jpg


03



实验结果
3.jpg


04



小结

根据2025版《中国药典》余甘子含量测定方法,使用色谱柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)在柱温40℃时分离效果相对较好,没食子酸、鞣花酸与其相邻杂质峰可以达到基线分离,理论塔板数分别约为12492、127278,拖尾因子为0.9~1.0,满足分析要求。


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