【2025 药典】间苯二酚的检测

本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。本品在水或乙醇中极易溶解，在yi mi或甘油中易溶。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液 取邻苯二酚对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中各约含1μg的混合溶液。

系统适用性溶液 取间苯二酚、邻苯二酚与苯酚各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的混合溶液。

系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，间苯二酚峰、邻苯二酚峰与苯酚峰之间的分离度均应符合要求，理论板数按间苯二酚峰计算不低于5000。

高效液相色谱法

1. HPLC色谱条件

色谱柱：Diamonsil^® Plus C18 250x4.6mm，5μm（Cat.#：99403）

柱温：室温

流动相：磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(70: 30)

流速：1mL/min

检测波长：276nm

进样量：20μL

仪器：岛津SPD-M20A，两元泵

2.系统适用性溶液色谱图

3.供试品溶液有关物质色谱图

4.对照溶液色谱图

5.空白溶液色谱图

超高效液相色谱法

1. UPLC色谱条件

色谱柱：Endeavorsil^® C18 ，2.1mm×100mm, 1.8μm （Cat.#：87003）

柱温：室温

流动相：磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(70: 30)

流速：0.15mL/min

检测波长：276nm

进样量：20μL

仪器：Waters ACQUITY UPLC H-Class 四元泵

2.系统适用性色谱图

3.供试品溶液色谱图

4.对照溶液色谱图

5.空白溶液色谱图