东曹（上海）生物科技有限公司
【25版药典应用】采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定注射用阿替利珠单抗含量
检测样品：抗体药物
检测项目：含量测定
方案概述：这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL参考中国药典2025年版，测定了注射用阿替利珠单抗含量和聚集体含量。
这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL参考中国药典2025年版，测定了注射用阿替利珠单抗含量和聚集体含量，分别为99.34%和0.66%。阿替利珠单抗峰理论塔板数为5202（系统适用性要求，TP≥4900），拖尾因子为1.25（系统适用性要求，T≤1.4），分离度（二聚体峰高峰谷比）为3.6（系统适应性要求，Rs≥2.0）。TSKgel G3000SWXL色谱柱满足药典标准规定的测定注射用阿替利珠单抗含量的要求。
相关产品清单
温馨提示：
1.本网展示的解决方案仅供学习、研究之用，版权归属此方案的提供者，未经授权，不得转载、发行、汇编或网络传播等。
2.如您有上述相关需求，请务必先获得方案提供者的授权。
3.此解决方案为企业发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由上传企业负责，化工仪器网对此不承担任何保证责任。
最新解决方案
该企业的其他方案
- 参考SNT 5722-2024测定纸制品中2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇含量
- 参考QB/T 5295-2018测定美白化妆品中的鞣花酸
- 采用TSKgel色谱柱参考SNT 5586-2024测定化妆品中氯唑沙宗
- 高效液相色谱-多角度光散射检测器(SEC-MALS)测定透明质酸钠分子量
- 采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定重组人C1酯酶抑制剂原液中聚集体
- 【25版药典应用】采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定注射用抗IL-6R单抗及聚集体含量
- 采用TSKgel HILIC色谱柱测定婴幼儿配方乳粉中7种母乳低聚糖
- 采用TSKgel PWXL尺寸排阻色谱柱测定食用菌多糖分子量及含量
- 【25版药典应用】采用TSKgel尺寸排阻色谱柱测定注射用抗CTLA-4单抗含量
- 参考GB 23200.29-2016高效液相色谱法测定水果和蔬菜中唑螨酯残留量
业界头条
- 华东医药、神州细胞等多药企同日公告：创新
-
10月12日，包括博瑞医药、华东医药、神州细胞、微芯生物、绿竹生物等多家药企公告相关产品获批临床试验...
