东曹（上海）生物科技有限公司
SEC-MALS法高灵敏度定量腺相关病毒AAV及其杂质
检测样品：AAV
检测项目：含量检测
方案概述：本应用介绍了一种使用SEC-MALS高灵敏度定量AAV衣壳滴度和测定样品杂质的方法，为产品开发、病毒载体生产及整个质量控制期间的AAV检测提供了一款灵敏、强大、稳健的分析工具。
细胞基因治疗主要依赖于载体将治疗性遗传物质特异性递送至靶细胞。这些载体多数由病毒开发而来。细小病毒家族中的腺相关病毒（AAV），因其优异的组织和细胞特异性及其精确的基因组编辑能力，已成为基因治疗的载体。开发临床所需的AAV衣壳，优化基因组设计，需要快速、准确和稳健的分析方法来评估AAV纯度、衣壳滴度、DNA含量和结构-活性关系。尺寸排阻色谱法（SEC）与多角度光散射（MALS）联用为表征AAV提供了一种强大的分析方法。与使用UV检测的传统分析方法相比，MALS检测的优势在于其高检测灵敏度。本应用介绍了一种使用SEC-MALS高灵敏度定量AAV衣壳滴度和测定样品杂质的方法，为产品开发、病毒载体生产及整个质量控制期间的AAV检测提供了一款灵敏、强大、稳健的分析工具。
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