环氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）是医用口罩等医疗耗材常用的灭菌消毒剂之一，但因其毒性被列为Ⅰ类致癌物。经EO灭菌消毒的医用口罩，其EO残留量超过安全限值会对人体神经系统产生伤害。我国现行标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》和即将于2025年12月1日实施的GB 19083-2023《医用防护口罩》，均规定医用口罩中EO残留量不得超过10 μg/g。

实验室分析时，EO沸点低，易挥发，极限浸提过程密封困难、一致性控制不足等特点会导致检测过程中EO损失、检出结果准确度低的问题，因此建立密封效果好、一致性强的EO分析方案是非常必要的。

谱育科技全自动顶空-气相色谱法分析EO残留量方案具有密封性好、批量进样一致性高的优点，可降低浸提过程中EO损失和一致性不足导致的结果偏差问题，是EO高效、准确分析的不错方案。

EXPEC 235 全自动顶空进样器和GC 2000 气相色谱仪参数见表1。

图1为EO的色谱图。

参考表1条件，连续采集6个10mg/L的样品，计算仪器方法精密度为1.13%，稳定性较好。

采集7个0.5 mg/L的样品，计算得到其标准偏差S。按公式：MDL=3.143S计算方法检出限。当取样量为1 g时，EO的检出限为0.504 μg/g，优于标准要求。

用剪刀将口罩剪成边长约为5 mm的正方形碎片，称取1 g碎片样品至20 mL顶空瓶中，准确加入5 mL纯水，压盖后，参考表1条件上机分析。结果见图4。医用口罩中检出EO、检出浓度0.876μg/g。

• 气相色谱仪

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