岛津企业管理（中国）有限公司
使用尺寸排阻色谱法分析蛋白类药物的聚集体
检测样品：蛋白类药物
检测项目：分聚集体
方案概述：本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-packBioDiol”，分析mAb和ADC聚集体的案例。使用“NexeraXsinert”系统，该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性，可抑制管道内样品的吸附。
本文介绍了使用Nexera Xs inert系统，采用 Shim-pack BioDiol色谱柱分析单克隆抗体(mAb）及抗体偶联药物(ADC）聚集体的案例。进行这些分析时,由于盐浓度和有机溶剂的浓度对分离有较大影响，因此需要研究合适的流动相种类和浓度，避免样品和填料之间产生次要的相互作用。
虽然包含高浓度盐的流动相、以及在缓冲液中加入有机溶剂的流动相具有提高分离的效果,但是对于普通的HPLC系统来说，条件过于苛刻。此次使用具有优异的耐腐蚀性的 Nexera Xs inert系统,以最佳流动相条件完成了分析，改善了单体与聚集体和片段的分离。
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