ICP-MS 法测定滴眼液中苯扎溴铵含量

检测样品：滴眼液

检测项目：苯扎溴铵含量

方案概述：苯扎溴铵（CHBrN）是常见的消毒防腐药，在滴眼液中常作为辅料使用且有明确的含量标识，快速准确的测定滴眼液中苯扎溴铵的含量非常重要。本文使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列建立了稀释后直接测定滴眼液中溴元素含量后计算苯扎溴铵含量的方法，方法操作简单、测定结果准确，可满足滴眼液中苯扎溴铵含量测试的需求。

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更新时间2025年04月16日

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苯扎溴铵(C2;HagBrN）主要用作消毒防腐药，可用于皮肤、粘膜、伤口、物品表面和室内环境消毒，在医药、化妆品及水处理杀菌与消毒等领域有广泛的应用。

苯扎溴铵常作为辅料在滴眼液中使用，目前常见的测定滴眼液中苯扎溴铵含量方法主要是高效液相色谱法《中国药典》2020年版左氧氟沙星滴眼液中规定:“如使用苯扎溴铵作为防腐剂，照高效液相色谱法（通则0512）测定”，同时规定，苯扎溴铵测定结果应为标示量的80.0%~120.0%。由于滴眼液成分复杂，测试时需要考虑目标成分分离度等问题。作为医药领域常见的元素分析仪器，当滴眼液中其它组分不含溴元素时，电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）可通过分析滴眼液中溴元素的含量，直接得到苯扎溴铵浓度，同时ICP-MS法还具有线性范围宽、灵敏度高等优势。

本文采用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列测定了某滴眼液中溴元素的含量，计算了滴眼液中辅料苯扎溴铵含量。结果表明，标准曲线线性良好，准确度高，精密度好，可满足滴眼液中苯扎溴铵含量测试的要求。

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