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加快推进医药工业数智化转型 促进医药工业高质量发展
2025年04月28日 13:57:15
来源：化工仪器网 点击量：5043
《方案》提出，到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展。在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；到2030年，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
4月24日，工业和信息化部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《方案》)。旨在推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。
截图来源：工业和信息化部
《方案》提出两步走发展目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展。在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。
到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
《方案》在四个方面部署了14项重点任务。其中在“数智技术赋能行动”方面，《方案》提出，要加强医药工业数智产品研发应用。组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决方案，研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台，集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计算机化系统验证(CSV)等技术服务。
| 专栏1 医药工业数智技术及产品研发 |
| 系统解决方案：针对细分行业生产特点，研发推广符合医药质量管理规范体系（GXP）的研发设计、制造执行、质量安全保障、经营管理决策、供应链管理、安全生产、绿色低碳等专用解决方案。 智能制药设备：研发推广适用于医药工业的机器视觉检测、在线质量检测等智能检测装备；作业机器人、巡检机器人、自动导向车（AGV）等智能装备。 医药工业操作系统：研发推广适用于医药工业的嵌入式软件，工业协议，可编程逻辑控制器（PLC）、分布式控制系统（DCS）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、安全仪表系统（SIS）等工业控制单元。 医药工业软件及APP：研发推广人工智能（AI）药物发现与设计、计算机模拟与仿真等医药工业研发设计软件，以及制造执行系统（MES）、过程分析系统（PAT）、质量追溯系统等医药工业生产管控软件。 |
在“数智服务体系建设行动”方面，《方案》提出，加快创建医药工业数智化领域重点实验室、监管科学研究基地等创新载体，完善技术市场服务体系，推动技术成果的工程化落地和产业化应用。鼓励地方、园区、龙头企业等打造人工智能辅助药物设计、生产制造、流通供应平台，实现跨企业、跨领域、全链条协同发展。完善医药工业数智化创新成果转化平台，整合产业上下游资源，强化供需对接。
同时，《方案》也指出，统筹国家科技项目渠道加大对医药工业数智化转型的支持，落实首台(套)重大技术装备、大规模设备更新、技术改造、软件产品等政策，优化审评前置等监管政策，支持医药工业数智技术、产品的研发与推广应用。鼓励地方加强要素保障，统筹项目、融资、用地、用能等支持政策，促进医药企业数智化建设重点项目尽快落地见效。发挥国家产融合作平台作用，引导金融机构为医药工业数智化转型项目提供中长期贷款、供应链金融、融资租赁、上市辅导等金融服务。
下一步，各有关部门将齐心协力，贯彻落实这14项重点任务，进一步加速推进数字化、智能化技术在医药工业领域的推广应用。未来，在相关政策支持和产业持续创新的共同推动下，我国医药工业自动化、信息化、数字化发展的基础更加坚实，以人工智能为代表的新一代信息技术与医药研发融合日益深入，为我国医药工业进一步实现数智化转型带来新机遇。
素材来源：工业和信息化部
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