岛津企业管理（中国）有限公司
GCMS法测定左卡尼汀药品中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷含量
检测样品：左卡尼汀药品
检测项目：遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷
方案概述：本文以二氯甲烷为提取液，采用液液萃取法进行前处理,采用GCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪，建立了左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的检测方法。该方法简便快捷、灵敏度高，可用于左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷，满足该物质的限量要求。
摘要:本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪，建立了左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的检测方法。该方法以二氯甲烷为提取液，采用液液萃取法进行前处理，在10~1000 ng/mL浓度范围内，S-环氧氯丙烷线性关系良好，相关系数R为0.9998，方法检出限为0.97 ng/mL。取浓度为10 ng/mL标准溶液连续进样7针，峰面积RSD为2.6%。加标实验中，以100 ng/g 与 200 ng/g 加标浓度，加标回收率分别为95.8%与103.9 %。该方法简便快捷、灵敏度高，能够有效检测左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的含量。
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