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医疗器械中环氧乙烷检测气相色谱仪

检测样品:医疗器械

检测项目:环氧乙烷

方案概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。

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更新时间2021年02月23日

上传企业南京科捷检测科技发展有限公司

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一. 概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案

.参考依据:根据《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》国家标准按医疗设备接触时间长短,分为短期接触、长期接触、持久接触三种,各种的残留大*见表1,表中数值均为大允许残留量。该标准主要涉及医疗器械类环氧乙烷的检测方法,以及在各类器械上允许大残留*。

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