一站式 IVD 全生命周期 CDMO 服务伙伴

艾维迪泰作为一站式 IVD 全生命周期 CDMO 服务伙伴，为体外诊断企业提供整体解决方案

· 覆盖工艺开发、质量管控、受托生产到注册申报完整业务链路

· 兼顾项目效率、成本控制与医疗器械合规要求

· 适配生化、免疫、分子诊断及质控 / 校准品多类产品需求

帮助客户降低产业化门槛，快速实现 IVD 产品商业化落地

凭借深厚行业积累、合规体系与专业团队，为 IVD 客户提供可靠的 CDMO 全流程服务

· 十余年行业积淀，深耕 IVD 领域，拥有丰富试剂开发及产业化项目实战经验

· 国际合作经验，具备跨国项目服务经历，兼顾国内落地与产品出海需求

· ISO13485 认证，医疗器械全流程质量管理，保障生产合规与批次稳定性

· 资深技术团队，研发、生产、质量、法规多专业人才，提供全周期技术支撑

多重能力协同，助力客户降本提速，实现产品高效合规商业化

依托四大业务模块，落地 IVD 项目全流程 CDMO 实操服务

· 研发转化，开展试剂工艺开发与优化，完成实验室工艺向产业化平稳转移

· 质量体系，建立医疗器械合规质量管控，实现全流程可追溯管理

· 生产制造，提供中试放大及受托生产，保障批次稳定与规模化交付

· 注册支持，协助整理注册技术资料，支撑产品申报工作开展

四大模块紧密联动，高效推进 IVD 产品从研发走向商业化落地

可覆盖多赛道 IVD 产品 CDMO 受托开发与生产，满足不同品类体外诊断项目需求

· 生化诊断试剂（一 / 二 / 三类），承接工艺开发、中试及商业化受托生产

· 免疫诊断试剂，服务各类免疫诊断试剂的配方优化、工艺转化与批量制造

· 分子诊断试剂，承接分子类试剂研发转化、工艺放大与合规生产交付

· 质控品 / 校准品，提供质控、校准物质的定制开发与规模化制备

服务多品类产品服务能力，一站式匹配客户多元化 IVD 开发生产需求

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