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统一ICU监测计量标尺!《尿量仪校准规范》正式发布

2026年10月28日 14:25:31 来源:化工仪器网 点击量:733

JJF 2422-2026《尿量仪校准规范》出台,填补国内尿量仪计量校准空白,规范针对ICU床旁尿量监测设备的报警功能、示值准确度建立统一评价指标,为重症临床监测数据溯源、医疗计量监管提供标准化技术依据,助力提升危重患者诊疗安全性。

  近日,市场监管总局发布国家计量技术规范JJF 2422-2026《尿量仪校准规范》,为尿量仪确立统一的计量校准方案,补齐该类重症监护设备的计量技术短板,完善临床医学计量体系。
 
  尿量是临床评估危重患者循环状态、肾功能变化的核心指标,尿量仪作为ICU常用床旁监测仪器,持续采集、记录患者尿量数据,是医护人员研判病情、调整救治方案的重要参考。一旦设备计量结果存在偏差,容易干扰临床判断,对危重患者救治带来风险。
 
  该规范贴合重症病房连续监测的实际使用工况,搭建起完整可落地的计量校准评价体系,围绕总尿量、间歇尿量两大核心监测参数制定标准化校准流程,重点设置三项计量考核项目。其一为报警功能,要求设备在尿量偏高、偏低或者间歇尿量超出设定阈值时,能够及时发出声光预警,便于医护快速捕捉病情异动;其二是总尿量示值准确性,考核设备长时间连续监测场景下累积尿量的测量稳定性;其三为间歇尿量示值准确性,保障分段尿量监测数据准确可靠、量值可溯源,为临床诊断提供可信的数据支撑。
 
  规范落地实施后,将打通仪器生产企业、医疗机构、计量监管三方的技术衔接链路。对于生产企业,可对标临床使用需求优化产品设计,强化出厂阶段计量性能管控;对于医疗机构,能够指导院内建立尿量仪定期计量溯源机制,落实医疗设备使用主体责任;对于监管部门,也为开展医疗计量监督检查提供权威技术依据,实现该类重症监护设备从生产到临床应用的全链条计量管控。
 
  据了解,本规范由沈阳计量测试院、辽宁省计量科学研究院等单位参与起草,归口全国临床医学计量技术委员会,将于2026年12月25日正式实施。
 
  下一步,市场监管总局将持续推进规范宣贯落地,聚焦重症监护、康复诊疗等和生命健康密切相关的领域,加快医疗计量技术规范制修订,持续夯实民生计量基础,依靠精准计量保障临床救治安全。
 
  信息来源:市场监管总局
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