吲哚美辛有关物质测定解决方案

检测样品：吲哚美辛有关物质

检测项目：杂质有关物质

方案概述：本方案采用 Ecosil C18-SH（4.6×250 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈 - 0.1mol/L 冰醋酸（55:45）为等度流动相，UV228nm 检测，可有效分离吲哚美辛主峰与相关杂质，峰形良好、分离度达标，满足吲哚美辛原料、制剂有关物质常规质量检测需求。

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更新时间2026年07月27日

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色谱条件

色谱柱：Ecosil C18-SH 5μm，4.6 mm×250 mm

方法：吲哚美辛有关物质测定

流动相：乙腈-0.1mol/L冰醋酸(55:45)

流速：1mL/min

温度：25℃

检测波长：UV 228nm

检测对象：色谱峰 1 为有关杂质，峰 2 为吲哚美辛主峰，可实现杂质与主成分分离。

本方案 Ecosil C18-SH（4.6×250 mm，5 μm）色谱柱适配本酸性等度体系，基线平稳，可用于吲哚美辛原料、制剂有关物质常规质量检测。

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