广州绿百草科学仪器有限公司
中药配方颗粒国标:酒黄连含量测定方案
检测样品:酒黄连
检测项目:木兰花碱 盐酸药根碱 盐酸小檗碱 盐酸黄连碱
方案概述:本方案依据国家中药配方颗粒国家标准YBZ-PFKL-2022032,采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色谱柱,建立符合国标要求的检测方案。实测色谱图峰形对称、分离度达标、各特征峰相对保留时间符合国标 ±10% 允许误差范围,色谱柱耐受性、分离性能满足国标质控要求,适用于药企、药检所酒黄连配方颗粒常规质量检验、进厂原料核查与成品放行检测。
本方案依据国家中药配方颗粒国家标准YBZ-PFKL-2022032,采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色谱柱,建立符合国标要求的检测方案。。
可完整分离木兰花碱、盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、盐酸小檗碱共 11 个国标规定特征峰;可精准定量小檗碱及表小檗碱、黄连碱、巴马汀总生物碱含量。实测色谱图峰形对称、分离度达标、各特征峰相对保留时间符合国标 ±10% 允许误差范围,色谱柱耐受性、分离性能满足国标质控要求,适用于药企、药检所酒黄连配方颗粒常规质量检验、进厂原料核查与成品放行检测。
色谱柱:Ecosil C18 5μm,4.6×250mm (货号 :EC182546)
方法:中药配方颗粒国标-酒黄连
流动相:乙腈/离子对试剂梯度洗脱
流速:1.0mL/min
温度:30℃
检测波长:UV 345nm
样品:1) 木兰花碱 S1) 盐酸药根碱 7) 非洲防己碱 8) 表小碱 9) 盐酸黄连碱 10) 盐酸巴马汀 S2) 盐酸小檗碱
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