上海仪电科学仪器股份有限公司
雷磁T系列电化学仪器新品上市， GMP功能贴合制药行业需求
检测样品：药品 制药用水检测项目：pH 电导率
方案概述：雷磁T系列电化学仪器拥有创新的强制校准和标样核查功能，结合方法管理和用户分级权限管理，360°检测质量管理，*合规GLP和GMP。同时支持连接雷磁自动进样器，完成自动标定、清洗和测量，实现批量样品的全自动电化学分析。
雷磁T系列电化学仪器新品上市， GMP功能贴合制药行业需求
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写，是药品生产和质量管理的基本准则，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
同时，药品应当符合国家药品标准，《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分与集大成者，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中国药典》不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具之一，同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用。
雷磁T系列电化学仪器含有PHSJ-5T型pH计、DDSJ-318T型电导率仪、JPSJ-606T型溶解氧测定仪、PXSJ-226T型离子计、DZS-708T和DZS-708T-A型多参数分析仪6个型号，该系列拥有创新的强制校准和标样核查功能，结合方法管理和用户分级权限管理，360°检测管理，*合规GLP和GMP。同时支持连接雷磁自动进样器，完成自动标定、清洗和测量，实现批量样品的全自动电化学分析。
电化学仪器品类在制药行业一般应用于pH值测定法和制药用水电导率测定法。
| 项目 | 2020版药典内容 | 测试项目 |
| 0631 pH值测定法 | 溶液的pH值使用pH计(酸度计)测定。水溶液的pH值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极或银-氯化银电极为参比电极进行测定。 | 常规供试品和标准缓冲液 |
| 高pH值的供试品和标准缓冲液 | ||
| 0681 制药用水电导率测定法 | 本法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一种测定方法。 电导率是表征物体导电能力的物理量，其值为物体电阻率的倒数，单位是S/cm（Siemens）或μS/cm。 | 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 |
| 注射用水 （加配pH计） |
应用注意事项
（1）pH值
（2）电导率
² 电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的±2%范围内。进行仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。
² 仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm，仪器精度应达到±0.1μS/cm。
² 电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。
² 水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在±2℃以内。
备注：注射用水中第三次测定需要配套pH计，测定pH值，精确至0.1pH单位（通则0631）
应用仪器和电极配置推荐
| 项目 | 测试项目 | 推荐仪器 | 电极配置 | |
| 0631 pH值测定法 | 常规供试品和标准缓冲液 | DZS-708T-A型多参数分析仪 | PHSJ-5T型 pH计 | E-301-QC型pH三复合电极（标配） |
| 高pH值的供试品和标准缓冲液 | 962245耐碱性pH电极（选配） | |||
| 0681 制药用水电导率测定法 | 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 | DDSJ-318T型电导率仪 | (0-2)us/cm：DJS-0.01VT型电导电极(钛合金)(选配) 其他：DJS-0.1VTG 型电导电极（光亮）(选配) | |
| 注射用水 （加配pH计） | E-301-QC型pH三复合电极（标配） | |||
DZS-708T型多参数分析仪
1. 一机多用
² 内置pH/pX、电导、溶解氧3个测量单元
² 检测项目：pH/ pX值、离子浓度、mV值、ORP、电导率、电阻率、TDS、盐度、灰分、溶解氧、溶解氧饱和度、温度
2. 彩色触屏、智能管理
² 高清彩色液晶触摸屏
² 智能化系统，支持方法、电极、数据、用户分级、密码管理等功能
3. 智能检测、自动识别
² 智能判别终点，支持自动读数、定时读数、定时间隔读数、手动读数
² 支持自动识别标液，自动温度补偿
² 支持强制标定和强制核查功能
² 支持报警功能，可设置上下限
4. 数据管理、信息传输
² 支持数据存储（各1000套），支持GMP 管理，符合GLP规范，实现数据的完整溯源和追踪
² 丰富的外接设备支持：PC、U盘、打印机、扫描枪、自动进样器
相关产品清单
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