快检质量定性口罩中的环氧乙烷残留，让口罩使用更安心

检测样品：口罩

检测项目：环氧乙烷

方案概述：环氧乙烷（EO）气体具有*的穿透力，能在不损坏灭菌物品的前提下，达到杀菌消毒的效果，故多数不易用一般方法灭菌的设备等均可用环氧乙烷进行灭菌消毒。顶空气相色谱法是检测环氧乙烷简单准确的方法，适用于各类药厂，医疗器械厂商，各级检测机构。

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更新时间2021年12月08日

上传企业南京科捷检测科技发展有限公司

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方案详细说明相关产品清单

新冠病毒蔓延以来，社会各界秩序受到较大影响。但在政府的领导下，全国上下团结一心，共同抗击病毒。为阻止病毒肆虐，医疗器械厂商冒着巨大风险复工，增加企业产能。但与此同时，对医疗器械的质量标准也有了严格要求。相关医疗器械在生产后的灭菌工艺，是常规必须的标准过程控制要求，但对其中用EO灭菌工艺的产品，一定按标准对其质量严格控制，并达到国家标准质量控制要求。环氧乙烷（EO）气体具有*的穿透力，能在不损坏灭菌物品的前提下，达到杀菌消毒的效果，故多数不易用一般方法灭菌的设备等均可用环氧乙烷进行灭菌消毒。
环氧乙烷的危害
环氧乙烷灭菌虽然具有诸多的优点，但事物都具有两面性，环氧乙烷会残存在使用过的物品上，残留量过多会对人体健康造成威胁。环氧乙烷主要经呼吸道和皮肤吸收。可致中枢神经系统、呼吸系统损害，是有毒、致癌物药品。因此使用环氧乙烷消毒后的物品使用前需对环氧乙烷残留量进行检测。环氧乙烷在每种消毒物品上的残留标准的规定都是不同的，根据《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》国家标准按医疗设备接触时间长短，分为短期接触、长期接触、持久接触三种，各种的残留大*见表1，表中数值均为大允许残留量。该标准主要涉及医疗器械类环氧乙烷的检测方法，以及在各类器械上允许大残留*。