依据YY/T 0681.5标准，内压法检测粗大泄漏（气泡法）将包装样品放置在水下，通过仪器向包装内充气使其内部压力达到预定值。若包装存在粗大泄漏，空气将从泄漏处逸出形成连续气泡流。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%。适用于托盘包装、组合袋包装等无菌医疗器械包装的密封性检测。