一个一微米的小孔就能毁掉整批药品，在制药行业一只小小的西林瓶或滴眼剂瓶看似平凡，却承载着严格的密封要求。如果包装存在微小漏孔，空气中的微生物或氧气可能悄然渗入，导致药品污染或氧化失效。最终影响患者安全这就是容器密封完整性测试的核心意义。确保药品包装在整个生命周期内保持无菌和稳定。依据ASTM F2338、USP 1207、无菌药品包装系统密封性指导原则等相关标准

三泉中石推出的LEAK-DS双压法微泄漏密封性测试仪，采用真空衰减法与压力衰减法

双压法测试原理主要用于安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、卡氏瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装的密封性检测，测试时将待测包装放入专用测试枪中形成包装内外压差，施加真空或压力，包装内部气体或液体会因压力差扩散，双传感器记录压力随时间变化的曲线。

根据压力衰减或真空衰减曲线，仪器会自动判断包装是否泄漏，并量化漏孔大小，采用非破坏性检测

对含药包装进行检测后样品完整无损保证后续使用安全。

三泉中石实验仪器有限公司作为9628 中真空衰减法和压力衰减法标准起草单位之一，深度参与了国家药典委无菌药品包装密封性检测标准的制定工作，通过积累丰富的测试数据结合理论研究与实践经验为标准的持续完善做出了积极贡献。