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无锡2.5T/h 医药纯化水及注射用水设备

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具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌滨润

厂商性质生产商

所  在  地上海市

更新时间:2025-07-29 14:37:30浏览次数:17次

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应用领域 环保,食品/农产品,化工,电子/电池,制药/生物制药
无锡2.5T/h 医药纯化水及注射用水设备专为医药生产企业与实验室设计,满足药品生产、制剂配置、无菌实验等严苛场景需求。设备通过*工艺组合,可稳定产出符合中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)标准的纯化水与注射用水。
无锡2.5T/h 医药纯化水及注射用水设备专为医药生产企业与实验室设计,满足药品生产、制剂配置、无菌实验等严苛场景需求。设备通过*工艺组合,可稳定产出符合中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)标准的纯化水与注射用水。其中,纯化水电阻率≥10 MΩ・cm(25℃)、总有机碳(TOC)<5 ppb、微生物<1 CFU/100 mL;注射用水内毒素<0.25 EU/mL、细菌内毒素检测合格,pH 值控制在 5.0 - 7.0。设备采用模块化集成架构与智能化控制系统,支持灵活产能扩展,确保医药生产全流程用水安全、稳定、合规。

无锡2.5T/h 医药纯化水及注射用水设备

二、核心工艺解析

(一)纯化水制备工艺
  1. 预处理系统:原水依次经过多介质过滤器(石英砂 + 无烟煤,滤速 15m/h)、活性炭过滤器(碘值≥1000mg/g)与软化器(钠型树脂),去除悬浮物、余氯、有机物及硬度离子;终端配置 5μm 精密过滤器,防止颗粒污染物损伤后续膜元件。

  1. 双级反渗透(RO)系统:选用 6 支 DOW BW30-400IGD 低压膜,采用 2:4 排列,一级 RO 回收率 75%,二级 RO 回收率 85%,产水电导率≤5μS/cm,有效截留 99% 以上的离子、微生物及有机物,为 EDI 单元提供优质进水。

  1. 连续电去离子(EDI):搭载 3 组 Siemens Xcel+ EDI 模块,在 20A/m² 电流密度下运行,产水电阻率稳定维持在≥15 MΩ・cm,硅含量<5 ppb,无需酸碱再生,实现高效、绿色脱盐。

  1. 抛光混床:配备核级 Purolite MN-500 混床树脂,进一步去除残余离子与 TOC,确保纯化水电阻率≥18.2 MΩ・cm,TOC<3 ppb,满足医药实验与生产需求。

(二)注射用水制备工艺
  1. 纯化水预热:纯化水经板式换热器预热至 70℃以上,抑制微生物滋生,为后续蒸馏提供适宜温度。

  1. 多效蒸馏水机:采用 316L 不锈钢材质多效蒸馏水机,通过多效蒸发 - 冷凝原理,有效去除热原、内毒素等污染物,产水内毒素<0.25 EU/mL,符合注射用水标准。

  1. 循环保温系统:注射用水采用 70℃以上循环管路输送,管道采用卫生级 316L 不锈钢材质,内壁电抛光处理(Ra≤0.6μm),配置 0.22μm 除菌级过滤器,确保输送过程无菌、无二次污染。

三、后处理工艺强化
(一)纯化水后处理
  1. UV 杀菌 + 超滤(UF):254nm 紫外线杀菌(剂量 40mJ/cm²)联合 0.01μm UF 膜,灭活微生物并去除细菌内毒素,保障纯化水生物安全性。

  1. 终端过滤:配备 0.22μm 疏水性 PTFE 滤芯(Pall Supor-TF),每批次实验或累计流量 120L 后更换,确保用水点无菌。

  1. 氮封水箱:316L 不锈钢内衬 PE 水箱,配置 0.2μm 疏水呼吸器,氮气纯度≥99.99%,维持 0.03MPa 压力,防止 CO₂溶入与微生物污染。

(二)注射用水后处理
  1. 在线监测:实时监测温度、电导率、pH 值、内毒素等指标,异常时自动报警并切换至旁路。

  1. 定期消毒:采用纯蒸汽对管路系统进行周期性灭菌(121℃,30min),确保注射用水系统持续符合药典要求。


设备全面符合 ChP、USP、EP 药典标准及 GMP 附录要求,建立完整的 DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证体系。通过在线电导率、TOC、内毒素检测仪实时监测,每日进行全项水质检测,确保设备全生命周期合规运行。
七、运维管理与成本分析
  1. 维护计划:预处理滤芯每 3 个月更换,RO/EDI 模块每 6 个月化学清洗;多效蒸馏水机定期除垢(每季度一次);注射用水管路每月纯蒸汽灭菌。

  1. 运行成本:纯化水单吨能耗约 4.5kWh,注射用水吨水能耗约 35kWh;年耗材费用约 4 - 5 万元,EDI 模块更换周期 3 - 5 年,多效蒸馏水机维护成本相对较高。

  1. 智能化运维:通过 PLC+HMI 系统实现故障预警、远程监控与数据追溯,降低人工运维强度,提升管理效率。


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