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普美康除颤监护仪XD10xe
型号规格
XD1xe(M290)、XD3xe(M290)、XD10xe(M290)、XD30xe(M290)、XD100xe(M290)、XD300xe(M290)、XD110xe(M290)、XD330xe(M290)
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤,可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用,但使用必须遵循医嘱。XD1xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能;XD3xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD10xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能;XD30xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD100xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能;XDl10xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能;XD300xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD330xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能,其中,自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者,其他功能适用于年龄超过28天的患者。
普美康除颤监护仪XD10xe
医疗器械经营许可证
编号:沪松食药监械经营许20190095号
互联网药品服务资格证书
编号:沪-非经营性-2019-0141
网络销售备案信息
编号:沪松食药监械经营备20190114
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪松食药监械经营备20190114 号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20163085119
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