浙江福立分析仪器有限公司
【福立仪器】LC5090Plus高效液相色谱仪对中药补骨脂含量测定
检测样品:中药补骨脂
检测项目:含量测定
方案概述:对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱分析条件均参照:《中华人民共和国药典》2020版第一部
仪器:LC5090Plus高效液相色谱仪,含自动进样器
参考标准
对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱分析条件均参照:《中华人民共和国药典》2020版第一部
有记载的中国历史起,中药一直是预防与治疗疾病的重要方式,是我国传统的文化瑰宝,也是我国医疗的重要保障。而中药材质量的优劣是中成药优劣的直接因素,它直接关系到中成药的质量与治疗效果,影响人们的用药安全与药物质量控制。而中药检测是近代才开始作为药材质量控制的主要技术,其主要依据药典规定的方法,2020年7月2日,国家药品监督管理局发布关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年第78号)”,明确新版药典于2020年12月30日起实施。
另外,2020版药典四部增订《第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》和修订《0212药材和饮片检定通则》。首次收载禁用农药残留检测项目、限量要求、检测方法进入四部通则,形成整体检验标准。总体而言,2020版药典对中药质量和安全性控制提出了更高要求。
面对新版药典标准变化以及中药质量控制的重难点问题,福立仪器应用中心开发了满足新版药典规范要求的大量应用方法,并汇编制定2020版药典中药行业应用解决方案,助力广大用户从容应对新标准。
补骨脂作为传统中药材,其药效与补骨脂素、异补骨脂素等活性成分含量直接相关,建立精准、稳定的含量测定方法,是保障中药材质量与临床用药安全的核心环节。LC5090 Plus高效液相色谱仪凭借精准的流量控制、高灵敏度检测适配补骨脂含量测定的药典要求,为中药材质量控制提供高效解决方案。
LC5090 Plus高效液相色谱仪构建的补骨脂含量测定方法,契合药典标准,兼具精准性、高效性、合规性优势。该方案不仅能精准把控补骨脂药材及制剂的有效成分含量,保障中药材质量与临床用药安全,还能适配中药材企业批量检测、药品监管机构抽检等多场景需求,为中医药标准化、规范化发展提供可靠的技术支撑。
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