浙江福立分析仪器有限公司
【福立仪器】LC5090 Plus 高效液相色谱仪对戊二醛残留测定
检测样品:戊二醛
检测项目:对戊二醛残留测定
方案概述:戊二醛带有刺激性气味的无色透明油状液体,作为高效消毒剂,具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。
戊二醛带有刺激性气味的无色透明油状液体,作为高效消毒剂,具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。戊二醛对眼睛、皮肤和粘膜有强烈的刺激作用。对环境有危害,对水体可造成污染。遇明火、高热可燃。与强氧化剂接触可发生化学反应,若遇高热,容器内压增大,有开裂和爆炸的危险。
《中国药典2015年版四部3204戊二醛残留量测定法》规定了戊二醛残留的测定方法,本方法参照上述标准,结合LC5090 Plus高效液相色谱以及SunniestC18液相色谱柱开发了戊二醛残留的测定解决方案,样品用纯水提取,2,4-二硝基苯肼衍生后,注入液相色谱仪测定。实验结果表明,戊二醛的衍生物保留时间为9.618min,出峰时间在10min以内,分析效率较高;戊二醛衍生物的线性较好,在0.0664μg/mL~3.3176uμg/mL的线性范围内,相关系数为0.99993,可以达到药典不低于0.99的要求。最低检出限为0.0107μg/mL,测定下限为0.0321μg/mL,加标回收率为97.7%~102.92%,方法检出限低,灵敏度高,加标回收率高。本方案可以满足戊二醛准确定性和定量分析要求。
LC5090 Plus 高效液相色谱仪是全新一代快速液相色谱仪。采用浮动密封技术提升泵耐受性。实时压力补偿技术,降低压力波动。自主研发的高压静态双螺旋混合器,提高混合效率,同时滞后体积最小可达450μL。自动进样器内外壁同时清洗,实现极低的交叉污染。智能化色谱工作站系统,全面支持GMP法规要求。LC5090 Plus具备常规HPLC分析分离功能,同时兼具UHPLC快速、高效分离特性,具有非常优异定性和定量表现,是消毒剂检验与分析的好平台。
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