东南科仪
超纯水中TOC含量及检出限的测定
检测样品:制药纯水
检测项目:TOC含量及检出限
方案概述:制药行业对制药用水的水质有着很高的要求。早在本世纪初期《美国药 典》就对制药用水中的TOC含量提出了限值要求,随后《欧洲药典》、《日本药典》、《中国药典》等各个国家也相继跟随。根据《中国药典》规定,制药 用水的TOC含量需要控制在0.5mg/L以内,仪器的检出限需达到0.05mg/L。 因此,TOC分析仪需要具备足够的灵敏度来适应超低含量TOC的检测。
制药行业对制药用水的水质有着很高的要求。早在本世纪初期《美国药 典》就对制药用水中的TOC含量提出了限值要求,随后《欧洲药典》、《日本药典》、《中国药典》等各个国家也相继跟随。根据《中国药典》规定,制药 用水的TOC含量需要控制在0.5mg/L以内,仪器的检出限需达到0.05mg/L。 因此,TOC分析仪需要具备足够的灵敏度来适应超低含量TOC的检测。本实验采用紫外-过硫酸盐氧化法TOC分析仪测定超纯水样品中的TOC含 量,同时进行检出限和加标实验。实验表明multi N/C pharma UV总有机碳 分析仪,测定超纯水低含量TOC的样品,RSD为1.16%,检出限3.36μg/L,50μg/L和100μg/L的浓度加标回收率为105%和94%,说明其灵敏度、稳定 性、准确度,都能很好完成制药用水的检测需求。
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