岛津企业管理（中国）有限公司
顶空-GCMS法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
检测样品：容器类药包材
检测项目：环氧乙烷残留量
方案概述：本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了容器类药包材中环氧乙烷定量分析方法。
预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，在一定条件下提取环氧乙烷后，上机分析，实验结果表明:在0.2~20 ug/mL浓度范围内，环氧乙烷线性相关系数R为0.9999，线性关系良好。取浓度为0.2ug/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次，目标物峰面积RSD为3.5%，精密度良好。加标回收实验中，3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间，对应RSD (n=3）均小于4.5%。本方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
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