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高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质
检测样品:头孢特仑新戊酯
检测项目:有关物质
方案概述:按照中国药典2000年版二部的要求,对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证,明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法,终建立了本品有关物质的检查方法。实验表明,本方法灵敏度好,准确度高,专属性好,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。
头孢特仑新戊酯属于注册三类的新药,是第三代头孢类抗生素。按照中国药典2000年版二部的要求,对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证,明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法,终建立了本品有关物质的检查方法。实验表明,本方法灵敏度好,准确度高,专属性好,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。
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