疏水作用色谱法(HIC) 在抗体药物偶联物(ADC) 药物抗体比值(DAR) 和药物分布测定中的应用-化工仪器网

疏水作用色谱法(HIC) 在抗体药物偶联物(ADC) 药物抗体比值(DAR) 和药物分布测定中的应用

检测样品：抗体药物偶联物

检测项目：抗体药物偶联物（ADC）中药物抗体比值（DAR）和药物分布的测定

方案概述：本文使用岛津生物兼容液相系统（Nexera Bio）建立了一种疏水作用色谱（HIC）方法用于抗体药物偶联物（ADC）中药物抗体比值（DAR）和药物分布的测定。Nexera Bio系统通过对关键部位的惰性化升级，在耐受高压的前提下，升级的惰性表面降低了生物大分子在不锈钢管路中的吸附，并且可耐受高盐洗脱体系，更适合于生物大分子样品的分析。

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更新时间2022年08月26日

上传企业岛津企业管理（中国）有限公司

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方案详细说明相关产品清单

药物抗体比值(DAR) 是抗体药物偶联物(ADC)的一个关键属性，是药物研发过程重要的质控环节。

ADC药物已经发展至第三代，特异性偶联技术能够产生稳定的药物抗体比，对于ADC的药效和安全性都有很大的贡献。

疏水作用色谱是可以检测抗体药物偶联物DAR值的一种技术，与紫外/可见吸收光谱法相比，疏水作用色谱法能将不同DAR值的组分分离开，从而能直接测定不同DAR值组分的比例，而这在稳定性试验中是非常有用的，因为游离小分子药物与偶联到抗体上的小分子药物会有相似的吸收,在紫外/可见光谱检测中，游离小分子药物的释放不一定导致DAR测量结果的降低，而色谱法能够确定游离药物的释放情况。

Nexera Bio生物兼容液相可耐受高盐环境，通过梯度洗脱，降低盐浓度，增加有机相比例，可将偶联不同药物数量的ADC分离。本文使用岛津生物兼容液相系统(Nexera Bio)建立了-种疏水作用色谱(HIC)方法用于抗体药物偶联物(ADC)中药物抗体比值(DAR)和药物分布的测定。

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