C840H 中国药典干燥失重测定法与试验仪器
- 公司名称 济南兰光机电技术有限公司
- 品牌 Labthink/兰光
- 型号 C840H
- 产地 山东济南
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2025/5/22 15:51:10
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,包装/造纸/印刷,制药/生物制药 |
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C840H中国药典干燥失重测定法与试验仪器,基于重量法测试原理,参照塑料包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。专业适用于食品药品包装材料的蒸发残渣检测、食品药品接触材料及制品的总迁移量测定、化学试剂与纯化水的蒸发残渣检测。该测试仪主要用于评估产品中水分和挥发性成分的含量,从而评估产品的稳定性和质量。被广泛应用于药品、食品、化学试剂、食品接触材料以及医疗器械行业检测中。
试验方法:
样品(药品、食品、化工产品)在特定条件下(如一定温度或减压环境下)干燥至恒重后,所减少的质量占原质量的百分比。
参考标准:美国药典、英国药典、GB/T 642、GB/T 651、GB/T 1274等
产品特点:
搭载Labthink新型科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现25个测试杯的快速移动称量。
双仓独立设计,实现蒸发与称量真正分离,避免高温、高湿对天平的影响。
德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg。
可视化天平设计,数据可溯源。
内校式天平,可快速拆卸,方便计量。
全密闭0泄漏水浴锅,避免有害气体外溢。
水浴锅自动上水、排水,液位自动检测。
液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
氮气循环、独立电控系统,危险气体测试更安全。
高效试剂回收,减少环境污染。
采用12.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
主机采用桌面式设计,节省空间。
水浴锅自动进出仓、自动关盖,操作更便捷。
水浴蒸发、烘干、冷却、常温称重,全自动完成。
系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
C840H中国药典干燥失重测定法与试验仪器测试原理:
总迁移量——试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物——试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
参照标准:
药典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制药、药包相关标准
ISO 759-1981、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接触材料相关标准
GB/T 9740等化学试剂蒸发残渣测定相关标准
测试应用:
基础应用:
纯化水——各种药用纯化水的不挥发物测定。
扩展应用:
药包材——各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、护帽的不挥发物测定。
食品接触材料——各种食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
化学试剂——各种化学试剂的蒸发残渣测定。
技术参数:
型号:C840H
测试范围:0.05~10000 mg ;0.3~80000 mg(选配)
分辨率:0.01 mg;0.1 mg(选配)
重复性:±0.05 mg;±0.3 mg(选配)
温度范围:室温~130℃
温度波动:±0.5℃
测试工位:25个
测试杯容积:100mL
气体规格:压缩空气(气源自备)
气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸:83cm×110cm×73cm
电源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重:200kg
产品配置:
标准配置:主机、天平(0.01mg)、电控模块、试剂回收模块、液冷模块、测试杯(25个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件:软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机(排气量>200L/min)、测试杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝码(50g)