医用级 药用级丙酸氯倍他索GMP原料药厂家药典标准

药用级丙酸氯倍他索GMP原料药厂家药典标准

药用级丙酸氯倍他索GMP原料药厂家药典标准 

丙酸氯倍他索

Bingsuan Lubeitasuo

Clobetasol Propionate

丙酸氯倍他索 CAS号: 25122-46-7  

    本品为16β-甲基-llβ-羟基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5

应为97.0%～103.0%。

    【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。

    熔点 本品的熔点（通则0612）为194～198℃，熔融时同时分解。

    比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为

+99°至+105°。 

    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至2.5

）-乙腈-甲醇（425：475：100）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。

    测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μl的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱

图；另取丙酸氯倍他索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】 肾上腺皮质激素药。

    【贮藏】 遮光，密封保存。

    【制剂】 丙酸氯倍他索乳膏

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