IAS3115 免疫分析专用质控品水平3

安全预防措施和警告 ：本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。

该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎 B 表面抗原（HbsAg）和肝炎 C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经 FDA 认证。 

然而，既然没有一种方法能够保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 

保存和稳定性 

开瓶后，2～8℃保存。复溶后的血清如果保存在原始容器，并且无污染，可在 2～8℃保存 5 天，-20℃冷冻保存 4 周，只能冻融一次。抗甲状腺球蛋白（Anti-TG）在 2～8℃可稳定 3 天，C 肽、类胰岛素一号增长因子（IGF-1）、降钙素原（PCT）在 2～8℃可稳定 1 天，骨钙素在 2～8℃可稳定 4 小时。甲状旁腺素（PTH）复溶后如果 2～8℃保存，要在 4 小时内检测；若-20℃以下保存，则须在 2 周内检测。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 

未开瓶，2～8 ℃可保存至效期末。 

复溶后的血清在受到细菌污染后，会导致许多组分稳定性的下降, 应该将该瓶样品抛弃，重新复溶一瓶新的血清。 

使用说明 ：

1.小心打开瓶盖，往瓶中加入 2 ml 蒸馏水，在 15～25 ℃的条件下复溶，盖上瓶盖，放置 30 分钟。轻轻翻转瓶子，确保内容物溶解，不要振荡，避免气泡的产生。

 2.参照各个分析仪的质控说明。

 3. 冷藏未使用的材料，再次使用前，确保样品充分混合均匀。