TU5003 肿瘤标志物质控水平3

安全预防措施和警告 

本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 

该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎 B 表面抗原（HbsAg）和肝炎 C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经 FDA 认证。 

然而，既然没有一种方法能够保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 

保存和稳定性 

开瓶复溶后，2～8℃保存。复溶后的血清如果保存在原始容器，盖紧瓶盖，并且无污染，可在 2～8℃保存14 天；但总前列腺特异抗原（TPSA）和游离前列腺特意抗原（FPSA）只能稳定 7 天，降钙素（CT）和甲状腺球蛋白应该在复溶后立即分析；不提供糖链抗原 CA72-4、细胞角蛋白 19 片段（Cyfra 21）、神经元特异烯醇化酶（NSE）等三项目的稳定性声明。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。

使用说明 

该肿瘤标志物质控品为冻干物。小心打开瓶盖，避免任何损失，往瓶中准确加入 2 ml 蒸馏水，在 15～25 ℃

 的条件下复溶，盖上瓶盖，放置 30 分钟。轻轻翻转瓶子，确保内容物溶解，不要振荡，避免气泡的产生。 

赋值 

每一批质控血清都要送到大量的参考实验室，这些实验室通过的统计分析方法得到一个结果进行赋值。对每一批质控血清，都提供了各个项目的不同方法学的靶值范围。质控范围值是平均值±2 S.D.。