MSS5025 孕妇筛查质控水平2

安全预防措施和警告 

本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 

该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎 B 表面抗原（HbsAg）和肝炎 C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经 FDA 认证。 

然而，既然没有一种方法能够保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 

保存和稳定性 

开瓶后，2～8℃保存。复溶后的血清如果保存在原始容器，在 2～8℃可稳定 7 天。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 

未开瓶，2～8 ℃可保存至效期末。 

复溶后的血清在受到细菌污染后，会导致许多组分稳定性的下降, 应该将该瓶样品抛弃，重新复溶一瓶新的血清。 

使用说明 

该孕妇多项检测用质控品为冻干物。小心打开瓶盖，往瓶中准确加入 1 ml 蒸馏水，在 15～25 ℃的条件下复溶，盖上瓶盖，放置 30 分钟。轻轻翻转瓶子，确保内容物溶解，不要振荡，避免气泡的产生。 

赋值 

每一批质控血清都要送到大量的外部参考实验室，这些实验室通过的统计分析方法得到一个结果进行赋值。