CP版药典 医用尿素角质软化药用原料批件CDE备案

医用尿素角质软化药用原料批件CDE备案 

尿素，又称碳酰胺（carbamide)，是一种白色晶体  。碳酸的二酰胺，分子式为H2NCONH2（CO(NH2)2）。哺乳动物和某些鱼类体内蛋白质代谢分解的主要含氮终产物 。作为一种中性肥料，尿素适用于各种土壤和植物。它易保存，使用方便，对土壤的破坏作用小，是目前使用量较大的一种化学氮肥。工业上用氨气和二氧化碳在一定条件下合成尿素。

CAS No.：57-13-6
EINECS号：200-315-5
分子式：CH4N2O
分子量：60.06
熔点：131-135℃
沸点：196.6°Cat760mmHg
折射率：n20/D 1.40
闪点：72.7°C
Inchi：InChI=1/CH4N2O/c2-1(3)4/h(H4,2,3,4)
密度：1.335
水溶性：1080 g/L (20℃)
溶解性：溶于水、甲醇、乙醇 。
用途：
医学领域：皮肤科以含有尿素的某些药剂来提高皮肤的湿度.
农业领域：尿素是一种高浓度氮肥,属中性*肥料,也可用于生产多种复合肥料.
工业应用：对于钢铁、不锈钢化学抛光有增光作用,在金属酸洗中用作缓蚀剂,也用于钯活化液的配制.

【含量测定】  取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml，缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加水100ml，摇匀，沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml，自成一液层，加锌粒0.2g，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接，并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下；轻轻摆动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，俟氨馏尽，停止蒸馏；馏出液中加甲基红指示液数滴，用盐酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.2mol/L）相当于6.006mg的CH4N2O。
   【类别】  角质软化药。
   【贮藏】  密封保存。
   【制剂】  （1）尿素软膏 （2）尿素乳膏

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