GMP细胞药物制备全站
- 公司名称 上海东富龙医疗装备有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型号
- 产地
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2020/5/26 10:27:10
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产地类别 | 国产 | 产品种类 | 细胞分析系统 |
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价格区间 | 面议 | 应用领域 | 医疗卫生,化工,生物产业 |
GMP细胞药物制备全站根据客户工艺在*工作环境中配置细胞处理所需的关键仪器设备,如离心机、摇床、RTP培养箱、金属浴、显微镜等,满足人机工程学设计,操作方便。
为细胞制备工艺操作提供全程无菌保证,在系统设备上可实现细胞分离、提取、激活、取样、培养、换液、观测、收集等,同时结合我们自主研发的细胞药物GMP管理系统,为细胞治疗药物批量化生产提供一个实用性强、符合GMP法规以及满足人机工程学要求的细胞药物制造设备。也适用于细胞治疗产品临床试验的应用。
GMP细胞药物制备全站优势
1.高贴合度手套
两节式手套设计,更贴合手部、更适合完成细胞精细化操作。
2.封闭、隔离
隔离人的直接操作,在无菌保证水平上更被法规接受。
样本与样本、人及环境三者,在时间和空间上隔离,满足交叉污染隔绝防护需求。
3. 工作区*无菌环境
提供细胞制备全程*无菌生产保证。
实现细胞药物属于非灭菌药品的无菌生产环境要求。
4.实时在线环境监测
无菌生产环境在线监测,无菌保证水平更高,法规依从性更强。
5. 定制化、模块化设计
根据客户细胞治疗产品制备工艺、排产需求分析,定制化匹配设计
根据细胞工艺需要模块化组合,形成细胞制备全站制造平台,形同细胞生产小工厂。
6.节约成本及空间
可在D级环境下使用,可降低整个厂房设施的投资成本和运行成本。
简化人员更衣程序,提高效率和操作人员生产过程的舒适度。
7. 提高生产效率、易于清洁
清场、验证方便,提高生产批量。
提高排产量和满足多品种共线需求。
8.集成汽化过氧化氢灭菌
采用汽化过氧化氢灭菌技术,达到低温高效灭菌无残留。
9.关键数据参数全记录
配置控制系统,记录、存储关键参数数据,并保证数据可追溯性。
规格参数
洁净度等级 | 100级 class 100 ISO 5 Class A |
过滤器级别 | HEPA≧99.995%,@0.3um |
照度 | ≧300Lx |
电源 | 220V 50Hz |
风速 | ≧0.36m/s(高效下150mm~300mm) |
工作腔体内外部材料 | 内:AISI 316L 外:AISI 304 |
视板 | PC&钢化玻璃(tempered glass)≥15mm(with door locking) |
视板密封方式 | 气密封(Inflatable gasket) |
气流形式 | 单向流(Unidirectional airflow) |
灭菌系统 | 集成过氧化氢灭菌系统 |